ФЛЄБОДІА 600 мг

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Іннотера Шузі, Франція

Міжнародна непатентована назва: Diosmin

АТ код: C05CA03

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 15 (15х1), № 30 (15х2) у блістерах у коробці

Діючі речовини: 1 таблетка містить: гранульований діосмін, що відповідає діосміна безводного чистого 600 мг

Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, тальк, кислота стеаринова, кремнію діоксид колоїдний безводний, захисна плівка (гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, стеарат макроголя 400), Opaglos 6000 (віск пальмовий, віск жовтий, гумілак, етанол 96 %), барвник (кошеніль червона А (Е 124), пропіленгліколь, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), заліза окис червоний (Е 172), заліза окис чорний (Е 172))

Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори

Показання: • Варикозне розширення вен нижніх кінцівок;
• хронічна лімфовенозна недостатність нижніх кінцівок;
• гострий геморой;
• підвищена ламкість капілярів, порушення мікроциркуляції.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8590/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЛЄБОДІА 600  МГ

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить гранульований діосмін, що відповідає діосміна безводного чистого 600 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, тальк, кислота стеаринова, кремнію діоксид колоїдний безводний, захисна плівка (гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, стеарат макроголя 400), Opaglos 6000 (віск пальмовий, віск жовтий, гумілак, етанол 96 %), барвник (кошеніль червона А (Е 124), пропіленгліколь, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), заліза окис червоний (Е 172), заліза окис чорний (Е 172)).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Круглі таблетки в оболонці рожевого кольору. 

Назва та місцезнаходження виробника. Вироблено на заводі Іннотера Шузі, Франція. Rue Rene Chantereau L` Isle Vert, 41150, Chouzy sur Cisse, France.

Заявник. Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ (Франція).

Представництво Лабораторії Іннотек Інтернасьйональ в Україні: 02099, Київ, вул. Російська, 64, офіс 2, т./ф. 5010857.

Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Код АТС С05С А0З.

Флєбодіа 600 підвищує тонус вен малого калібру, за рахунок чого покращує венозний відтік та лімфатичний дренаж. Венозний тонус підвищується завдяки підсиленню тропності пристінкового норадреналіну до міоцитів вен (підвищує синтез та/або вивільнення норадреналіну; інгібує активність катехол-о-метилтрансферази; помірно знижує активність фосфодіестерази). Судинозвужувальна дія препарату стосується тільки венозного та лімфатичного русла. Препарат не впливає на тонус артерій. Флєбодіа 600 покращує трофіку тканин та мікроциркуляцію за рахунок зниження проникності капілярів та підвищення їх резистентності. Препарат має помірну антиагрегантну та протизапальну дію. Протизапальний ефект реалізується завдяки антикомплементарній активності, гальмуванню реакції вивільнення пероксид-аніонів, зниженню продукції лейкотрієнів.

В експериментальних фармакокінетичних дослідженнях із застосуванням діосміну, міченого С14, встановлено, що препарат швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, починаючи з другої години після прийому, максимальна концентрація діосміну в плазмі крові досягається на п'яту годину після прийому.

Діосмін рівномірно розподіляється у всіх шарах венозної стінки, переважно в порожнистих венах, підшкірних венах нижніх кінцівок, в меншій мірі - в нирках, печінці та легенях. В інших тканинах препарат виявляється в незначній кількості. Вибіркове накопичення діосміну у стінках венозних судин досягає максимуму на дев'яту годину після прийому і триває протягом наступних дев'яносто шести годин.

Виводиться з сечею – 79 %, калом – 11 %, жовчю 2,4 %.

Показання для застосування.

• Варикозне розширення вен нижніх кінцівок;
• хронічна лімфовенозна недостатність нижніх кінцівок;
• гострий геморой;
• підвищена ламкість капілярів, порушення мікроциркуляції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячій вік.

Особливі застереження. Ефективність препарату буде максимальною, якщо пацієнт дотримується правильного режиму праці та відпочинку. Слід уникати тривалого перебування у положенні стоячи або сидячи, підняття важких речей, носіння вузького взуття, тривалого перебування на сонці та в гарячих приміщеннях. Лікувальна гімнастика, носіння медичних компресійних панчіх сприяють нормалізації мікроциркуляції та підвищують ефективність препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.  В експериментальних дослідженнях не було виявлено тератогенного впливу діосміну на плід, у клінічній практиці не було повідомлень про будь-які побічні ефекти при лікуванні препаратом вагітних жінок, тому препарат застосовують після консультації з лікарем, з урахуванням співідношення користь для матері/ризик для плоду. В період прийому препарату слід припинити грудне вигодовування через відсутність даних щодо проникнення його в грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Не застосовують.

Спосіб застосування та дози. При варикозному розширенні вен нижніх кінцівок і в початковій стадії хронічної лімфовенозної недостатності: 1 таблетка на день вранці перед сніданком протягом 1 – 2 місяців. Тривалість курсу лікування визначає лікар, залежно від перебігу захворювання. При тяжких формах – до 4 місяців, при трофічних змінах та виразках – 6 місяців та більше. Курс лікування повторюють через 2 – 3 місяці.

При гострому геморої: 2-3 таблетки на день під час прийому їжі протягом 7 днів, при необхідності лікування продовжують по 1 таблетці 1 раз на добу до 1 – 2 місяців.

Передозування. Випадки передозування препарату не описані.

Побічні ефекти. Можливі алергічні реакції, диспептичні явища, які в рідких випадках потребують перерви в лікуванні; головний біль.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії. Діосмін може підсилювати судиннозвужуючу дію адреналіну, норадреналіну.

Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Упаковка. 1 чи 2 блістери, що містять 15 таблеток у картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.